Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

91126 Schwabach, Deutschland
Vollzeit
Berufserfahrene
06. Januar 2025

Heidolph Scientific Products GmbH

Premium-Hersteller mit globaler Präsenz                                      

Mit rund 130 Mitarbeitenden an unserem Standort in Schwabach entwickeln und fertigen wir Premium-Laborgeräte die u.a. in der Chemie, Pharma- und Kosmetikindustrie eingesetzt werden. All unsere Geräte sind MADE IN SCHWABACH! Mit unseren eigenen Vertriebsgesellschaften in den USA, China und Korea verkaufen wir unsere Produkte in mittlerweile über 100 Länder. Heidolph steht für Top-Qualität, langlebige Produkte, sehr guten Service, individuelle Beratung, moderne Designs und vieles mehr. 

Research Made Easy

Wir sind dafür bekannt, dass wir die Arbeit übernehmen damit sich unsere Kunden auf die wichtigen Dinge konzentrieren können – das FORSCHEN!

 

Wofür wir Dein Know-how brauchen...

  • Du stellst sicher, dass unser Unternehmen Gesetze und Regulatorien einhält und ebenso konform handelt
  • Recherche, Analyse und Überwachung der internationalen rechtlichen und normativen Produktanforderungen 
  • Unterstützung der Risikobewertung von Systemen und Komponenten
  • Unterstützung bei internen und externen Audits
  • Beratung und Support der Fachbereiche in der Produktentwicklung zur Anwendung von Richtlinien, Normen und Gesetzen
  • Koordination der Prüf- und Zertifizierungsstellen
  • Ansprechpartner für alle in- und externen Stellen sowie die zuständigen Behörden für Produkte
  • Unterstützung beim Arbeitsschutz und der Unfallverhütung
  • Betreuung unseres Arbeitsschutz-Management-Systems

 

Was wir uns von Dir wünschen...

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem produzierenden Umfeld oder vergleichbar
  • Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Zulassungsanforderungen, Richtlinien, Normen und Gesetze
  • Umfassendes Verständnis von rechtlichen Anforderungen
  • Erfahrung im Bereich Produktzulassung ist wünschenswert
  • Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
  • Strukturierte und pragmatische Arbeitsweise
  • Wille ausdauernd Ziele verfolgen zu wollen
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift 

Warum DU zu uns kommen solltest...

TEAM

Wir sind ein cooles Team und bei uns arbeiten Menschen zusammen, die ihre Leidenschaft für Wissenschaft, Technologie und Innovation teilen. Die offene Kommunikation, Zusammenarbeit und Unterstützung unter den Mitarbeitenden schaffen ein positives Arbeitsumfeld.

WORK-LIFE-BALANCE

Uns liegt das Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden am Herzen. Deshalb bieten wir eine 39 Stunden Woche mit Gleitzeit und Zeiterfassung, 30 Tage Urlaub sowie die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (Homeoffice).

KARRIERE

Bei uns werden Leistung und Engagement gesehen. Wir bieten zahlreiche Möglichkeiten für Weiterbildungen und Schulungen an. Egal, ob du gerade den Einstieg ins Berufsleben suchst oder bereits Erfahrung mitbringst, bei uns hast du die Chance dich kontinuierlich weiterzuentwickeln.

Hast du noch Fragen?

Unsere Personalreferentin Katharina Eidel hilft dir gerne weiter. Du erreichst uns telefonisch aber auch jederzeit per E-Mail.

Katharina Eidel

Personalreferentin